国家食品药品监督管理局邵明立局长一行视察海扶医疗

2009-12-28 海扶医疗

  2009年9月25日上午10:40分,国家食品药品监督管理局(以下简称国家药监局)邵明立局长在重庆市卫生局党组书记夏永鹏、重庆市药监局局长陈蓉等陪同下,视察了超声医疗国家工程研究中心(以下简称中心)、重庆海扶(HIFU)技术有限公司(以下简称海扶医疗)。

  中心主任王智彪教授向邵局长一行详细介绍了聚焦超声消融手术治疗肿瘤的原理,中心目前所获得的SFDA、KFDA、欧盟CE认证、俄罗斯认证、乌克兰认证等国际认证、知识产权、设备出口、系列化超声无创治疗设备的推广和应用情况,临床规范以及产学研模式的建立等等。邵局长听了十分高兴,他对聚焦超声消融治疗设备十分感兴趣。当王智彪教授介绍说2005年国家发改委把“超声医疗国家工程研究中心”的牌子给了重庆医科大学和海扶医疗,他说,非常好,这个牌子很重要,能够拿到很不容易,你们一定要把他做好!当王智彪教授介绍说海扶医疗当年为拿到欧盟CE认证,用了4年半时间,花费了几千万人民币,最终才于2005年10月拿到CE认证,整个过程很艰辛。但是正是有了这项认证,海扶医疗的大型医疗设备“海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统”才得以出口多个发达国家,在国际上已经应用到包括英国牛津丘吉尔医院、意大利米兰欧洲癌症中心等20多家顶尖医院。听到这个消息,邵局长十分高兴,连声称赞。

  局长一行还在海扶医疗远程中心观看了肿瘤消融后的转归情况,也看到了海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统刀尖在体膜内的形成和运动,看到这种体外对体内开刀的方法治疗肿瘤后的吸收规律以及刀尖运动过程中对周围组织没有任何损伤后,邵局长还饶有兴趣地亲自将手伸到水槽中超声通过的路径处,微笑的说“没有什么感觉”。王智彪教授自信的说,超声通过的整个路径都是安全的,只有焦点处温度可以使肿瘤组织坏死。

  邵局长还关切的询问了设备在国内外的推广应用情况。王智彪教授一一作了介绍,并且说到,我国的医疗器械普遍还很落后,而这是一项具有我国完全自主知识产权的新技术、新方法,在全球,中国重庆处于领先地位。邵局长听了频频点头,说:“你们做的非常好!这是一项造福人类的技术,一定要尽快把它推广,为患者服务,我们会大力支持的。"

  临行前,邵局长还亲切的和中心主任王智彪教授等合影留念。

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