海扶医疗举办《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》培训会

2023-03-01 海扶医疗

2023年2月20日,为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等要求,保证公司落实质量安全主体责任,强化医疗器生产、经营质量安全关键岗位人员责任落实,提升公司关键人员合法合规生产意识,海扶医疗举办了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》(以下简称《规定》)培训。


本次培训由知识产权部法规注册工程师刘琦对《规定》进行解读,重点对公司的质量体系相关人员进行培训,其中包括企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人、质量管理人员等70余人。

培训会上,企业负责人,总经理蒋钢作出了“全员贯彻落实《规定》,满足企业合规,保证产品质量”的工作指示;管理者代表叶方伟发表了“责任到人”的见解,表达了全员学习法规的重要意义以及“任其职尽其责”的希冀;质量负责人杨治兰初步提出后续将建立工作小组对公司内部进行自查自纠的工作计划。

此次培训明确了持续提升质量管理的要求,重点强调了责任到人的重要性,加深了公司员工对《规定》的理解,落实了医疗器械质量安全主体责任,为公司后续进一步确保产品质量,提升产品安全性打下了基础。


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