2020年版聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识发布

　　2020年4月7日，《聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识(2020年版)》(以下简称“共识” )在中华医学杂志第100卷第13期发表。共识由中国医师协会聚焦超声消融手术临床应用技术规范制定专家委员会20余名专家教授讨论达成，代表了国内聚焦超声消融领域主流专家普遍认可的专业意见。

　　共识就聚焦超声消融手术(FUAS)的技术适应证及非适应证、仪器设备、操作基本步骤、临床治疗适应证和禁忌证、疗效评价及剂量控制、主要并发症及预防等达成了一致意见，对聚焦超声消融手术临床应用中的一些争议问题也进行了专家讨论，并达成了共识。

　　超声医学工程国家重点实验室张炼教授指出，中华医学杂志发表的《聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识》和述评，是郎景和院士领导全国的专家完成的工作，全面反映了聚焦超声消融技术的临床应用现状。1999年，重庆海扶医疗研制出我国首台具有完全自主知识产权的FUAS治疗设备——海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统，开创了这个领域，并在此后的20多年来引领着这个领域的发展，为这次共识的形成，提供了重要的依据。聚焦超声消融手术是一项非侵入性局部热消融技术，率先在中国应用于临床，​是我国具有原创性、领先性的治疗技术。经过多年的临床研究及实践，已日趋成熟并越来越广泛地用于各种实体肿瘤及一些良性疾病的治疗。目前，国内外已有2800余家医疗机构在临床应用重庆海扶医疗的海扶®聚焦超声系列设备，累计在全球治疗各种良、恶性肿瘤患者15万余例，其中恶性肿瘤病人存活期最长时间已达22年。

　　共识指出，聚焦超声消融手术治疗的主要目的是使病灶组织产生整块的凝固性坏死，适用于治疗组织器官的实体良恶性肿瘤以及子宫、前列腺等器官的良性疾病，是对传统外科手术治疗的有效补充。应用聚焦超声消融手术治疗疾病，使用的仪器设备必须是经国家食品药品监督管理局批准的FUAS治疗设备，即高强度聚焦超声消融治疗系统。满足实时监控、适形治疗的条件，原则上一次性消融的“热消融”的要求。

　　郎景和院士、张炼教授、王智彪教授的述评《聚焦超声消融手术的临床应用现状及展望》中讲到，1997年，中国生产出了全世界第一台超声监控的聚焦超声肿瘤治疗设备，并于1999年通过了CFDA认证。从此，超声监控聚焦超声消融手术(USgFUAS)开始用于妇产科子宫良性疾病的治疗及外科良恶性实体肿瘤的治疗。近年来，磁共振监控聚焦超声手术(MRgFUS )技术在转移性骨肿瘤及颅内神经系统疾病的治疗方面进行了非常有益的探索，取得了令人满意的效果。与MRgFUS比较，USgFUAS的适应证更广，治疗时间更短，消融效率更高。USgFUAS不仅广泛用于治疗子宫肌瘤、子宫腺肌病、良性前列腺增生，还用于肝癌、胰腺癌、骨肿瘤、软组织肿瘤、前列腺癌、乳腺癌及肾癌等恶性肿瘤的治疗。

　　《聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识(2020年版)》的发布，进一步规范了聚焦超声消融手术的临床应用，对指导中国乃至全球聚焦超声消融手术的规范开展具有重要意义。