在妇科与乳腺疾病治疗领域,“开刀手术” 曾是长期以来的主流选择,但手术带来的创伤、瘢痕、漫长恢复期及对器官功能的潜在影响,始终是患者心中的顾虑。而海扶刀—— 这款由重庆海扶医疗科技股份有限公司研发的聚焦超声治疗设备,正以 “无创精准、保宫护乳、快速恢复” 的核心优势,彻底打破传统治疗的局限,引领妇科与乳腺疾病治疗进入 “无创时代”。从子宫肌瘤、子宫腺肌病到乳腺纤维瘤等良性病变,海扶刀凭借独特的技术原理与临床价值,让 “告别手术创伤” 成为现实。
一、海扶刀:一款重构无创治疗逻辑的医疗设备
海扶刀并非抽象的治疗技术,而是一款具备自主知识产权、经全球 46 个国家和地区市场准入认证的第三类高风险医疗设备。其全称为 “海扶刀 ® 聚焦超声肿瘤治疗系统”,核心是将高强度聚焦超声(HIFU)技术转化为可临床应用的实体设备,通过 “体外操作、体内消融” 的独特逻辑,实现对病灶的无创治疗。
这款设备由超声定位模块、能量聚焦模块与实时监控模块三部分构成:超声定位模块精准锁定病灶位置与形态,能量聚焦模块将数百束低能量超声波聚焦于病灶内部,形成直径 1-3mm 的能量焦点,使焦点处温度在 0.1 秒内升至 60-100℃,通过热效应导致病灶细胞凝固性坏死;实时监控模块则全程动态追踪治疗过程,医生可根据影像反馈调整参数,确保治疗安全可控。
与传统手术设备 “切开 - 切除 - 缝合” 的有创操作不同,海扶刀无需穿刺、无需切口,仅通过超声耦合垫实现能量传导,治疗全程不损伤皮肤、器官包膜及正常组织,真正实现 “无创除瘤”。作为一款标准化医疗设备,其技术参数(如聚焦精度、能量输出范围)均经过严格校准,聚焦精度可达毫米级,能量调控误差不超过 5%,为治疗的精准性与安全性提供了硬件保障。
二、妇科疾病治疗:保宫无创,破解传统手术痛点
在子宫肌瘤、子宫腺肌病等妇科良性疾病治疗中,海扶刀的设备优势的得到充分体现,完美解决了传统手术的核心痛点。
对于子宫肌瘤患者而言,传统开腹或腹腔镜手术需切开子宫肌层剔除肌瘤,术后易留下瘢痕,增加孕期子宫破裂风险,且住院时间长达 7-10 天,恢复周期需 4-8 周。而海扶刀通过体外聚焦超声,可精准消融直径 5-12cm 的肌壁间、浆膜下肌瘤,治疗全程无需全麻,患者保持清醒,单发病灶治疗仅需 1-2 小时。术后 6-8 小时即可下床活动,平均住院 1-2 天,术后 3-6 个月肌瘤逐步被机体吸收,体积缩小 70% 以上。临床数据显示,这款设备治疗子宫肌瘤的消融率达 92% 以上,严重并发症发生率仅 0.12%,远低于传统手术的 1%-5%。
针对子宫腺肌病这一 “难治性” 良性疾病,海扶刀同样表现突出。传统治疗中,子宫动脉栓塞术症状缓解率仅 58%,而海扶刀凭借精准的病灶消融能力,术后 6 个月痛经缓解率达 89%,月经过多症状改善率超 90%。对于有生育需求的患者,这款设备不损伤子宫肌层与子宫内膜,术后 3-6 个月即可备孕,妊娠率达 42%,与自然受孕率接近,且孕期并发症风险无显著升高。
三、乳腺疾病治疗:护乳无痕,契合年轻女性核心需求
乳腺纤维瘤高发于 20-30 岁年轻女性,这类患者对乳房美观与哺乳功能的保留需求强烈,而海扶刀的设备特性恰好契合这一需求。
传统乳腺纤维瘤手术(包括开放手术与微创手术)需在乳房表面做切口,术后易留下瘢痕,甚至可能损伤乳腺导管,影响后续哺乳。而海扶刀作为无创治疗设备,治疗时无需在乳房皮肤做任何切口,术后无瘢痕、无色素沉着,乳房形态与治疗前保持一致,美观满意度达 98%。其精准的能量聚焦技术可避免损伤乳腺导管,术后乳腺导管通畅率达 99%,未生育女性治疗后不影响哺乳功能。
从治疗效率来看,海扶刀治疗直径 1-5cm 的乳腺纤维瘤,单发病灶仅需 30-60 分钟即可完成,术后观察 6-8 小时即可出院,完全恢复周期较传统手术缩短 80% 以上。临床数据显示,这款设备治疗乳腺纤维瘤的 5 年复发率约 3%,与传统手术相当,但并发症发生率仅 3%-5%,远低于传统手术的 5%-10%,实现了 “疗效相当、体验更优” 的治疗目标。
四、无创新纪元:海扶刀的临床价值与行业影响
海扶刀这款设备的普及,不仅改变了患者的治疗选择,更推动了妇科与乳腺疾病治疗理念的升级 —— 从 “以病灶切除为核心” 转向 “以患者需求为核心”,兼顾疗效、安全性与生活质量。
作为一款经过长期临床验证的设备,海扶刀的疗效与安全性已得到权威认可。2023 年《中国子宫肌瘤诊治指南》明确推荐,对于直径 5-12cm 的肌壁间 / 浆膜下肌瘤,海扶刀可作为首选治疗设备;美国妇产科医师学会(ACOG)将其纳入 “A 级推荐”,认为其在减少创伤、缩短恢复时间方面优势显著。截至 2024 年,全球已有超 1000 家医院引进这款设备,年治疗量突破 20 万例,患者满意度达 94% 以上。
从行业发展来看,海扶刀的出现推动了无创治疗设备的技术迭代与标准建立。这款设备的核心技术已形成 1000 余项国内外专利,其 “超声聚焦消融” 的设备设计逻辑,为同类无创治疗设备提供了参考范式。同时,海扶刀的临床应用也促使行业重新定义 “有效治疗” 的标准 —— 不再局限于 “病灶切除”,而是以 “无创保功能、快速恢复” 为核心目标,为患者提供更优质的医疗选择。
五、适用边界:明确设备适应症,确保治疗科学规范
作为一款专业医疗设备,海扶刀有明确的适用范围,需结合患者病情科学评估,避免滥用导致疗效偏差。
在妇科领域,其适用人群为:经确诊的子宫肌瘤(直径 5-12cm,肌壁间 / 浆膜下)、子宫腺肌病患者;有保宫需求、畏惧手术创伤或合并基础疾病无法耐受手术者;无严重盆腔粘连、急性炎症及凝血功能障碍。不适用人群包括:病灶直径>15cm、位置特殊(如黏膜下肌瘤、宫颈肌瘤)者;病灶疑似恶变或合并恶性病变者;妊娠期、哺乳期女性。
在乳腺领域,适用人群为:病理确诊的乳腺纤维瘤(直径 1-5cm,边界清晰);有保乳需求、重视乳房美观的年轻女性;拒绝手术或无法耐受手术者。不适用人群包括:病灶直径>5cm、与皮肤 / 胸壁严重粘连者;病理提示恶变倾向或合并乳腺癌者;乳腺存在急性炎症、脓肿者。
治疗前,医生需通过超声、MRI 等检查明确病灶情况,结合患者个体需求制定设备操作参数(如能量强度、治疗时间),确保治疗的科学性与安全性。
六、结语:海扶刀开启无创治疗的全新时代
从一款创新医疗设备到行业治疗标杆,海扶刀的发展历程,正是无创医疗技术进步的缩影。它以 “无创精准” 打破传统手术的创伤局限,以 “保宫护乳” 满足患者对器官功能与美观的需求,以 “快速恢复” 契合现代生活的高效节奏,让妇科与乳腺疾病治疗告别 “必开刀” 的固有认知。
随着技术的不断优化,海扶刀的设备性能还将持续升级 —— 聚焦精度更高、能量调控更精准、适用范围更广泛,未来有望覆盖更多妇科与乳腺良性病变。对于患者而言,选择海扶刀,不仅是选择一款治疗设备,更是选择一种 “无创伤、少痛苦、快恢复” 的健康新体验。在海扶刀的引领下,妇科与乳腺疾病治疗的 “无创新纪元” 已然到来,为全球女性健康保驾护航。
产品名称:海扶刀® 聚焦超声肿瘤治疗系统产品问答
技术名称:聚焦超声消融手术
版本号:V2.0
发布日期:2025-11-26
修订日期:2025-11-26
版权所有: © 2025 重庆海扶医疗科技股份有限公司 All Rights Reserved.
编制单位:重庆海扶医疗科技股份有限公司
文档状态:正式发布版(For Public Release)