产品名称：超声关节炎治疗仪

规格型号：CZG100 、CZG100A

产品技术要求编号：渝械注准 20192090056

产品注册证号：渝械注准 20192090056

生产企业许可证号：渝食药监械生产许 20150043 号

使用期限：8 年

生产日期：见产品主机铭牌

注册人：重庆海扶医疗科技股份有限公司

注册人住所：重庆市渝北区人和镇青松路 1 号

生产企业：重庆海扶医疗科技股份有限公司

生产企业住所：重庆市渝北区人和镇青松路 1 号

生产地址：重庆市渝北区人和镇青松路 1 号

邮 编：401121

售后服务企业：重庆海扶医疗科技股份有限公司

注册人、生产企业、售后服务企业电话： 400-111-5680

a) 治疗仪按防电击类型分类属于 I 类、按防电击的程度分类属于 BF 型应用部分。CZG100、 CZG100A 属于可携带式普通设备。

b) 按对进液的防护程度分类：

治疗头防水等级：IPX1。

c) 治疗仪工作模式为间歇加载连续运行方式。

环境温度范围：5 ℃～40 ℃

相对湿度范围：30%～85%

大气压力范围：700 hPa～1060 hPa

电源电压：a.c. 220 V±10%

电源频率：50 Hz±1 Hz

定时器：

a) 设备应具备定时控制功能，在预定时间到达后停止治疗头超声输出并给出 指示信号。

b) CZG100、CZG100A：5 min～20 min 可调，步进值 5 min。

c) 定时误差: 定时误差不超过 3 s，到达设定时间后设备应自动中断输出并发 出指示信号。

声工作频率：0.6 MHz，偏差：±15%。

输出声功率：

a) 额定输出声功率的准确性： 0.6 W，偏差：±20%。

b) 输出声功率的时间稳定性：在额定电源电压，23 ℃±3 ℃水温条件下，按随 机文件规定的运行条件，治疗仪连续工作 0.5 h 期间内，额定输出声功率的 变化应不超过±20%。

输出控制装置：治疗仪应具备输出控制装置，能使输出声功率降低到额定输出声功率的±30%或更低。

治疗头焦平面距离：28 mm，偏差±15%。

噪声：≤65 dB（A） 。

治疗头超温：治疗头辐射表面的温度应不超过 41 ℃。

输出指示：应配备超声输出指示装置，在连续波的工作模式下，其应能直接读数或 显示输出声功率。每档应提供一个清晰和可靠的指示。功率指示值与实际值的偏差，应 在±20%范围内。